ایمنی و اثربخشی دو داروی اورسوداکسی‌کولیک اسید (کولیکری®) و اورسوفار® در بیماران مبتلا به بیماری‌های صفراوی و کبد چرب: یک کارآزمایی بالینی تصادفی‌شده دوسوکور فاز IIa

نوع مقاله : پژوهشی اصیل

نویسندگان

مرکز تحقیقات گوارش و کبد، پژوهشکده علوم بالینی، دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله (عج)، تهران، ایران

چکیده

این مطالعه کارآزمایی بالینی فاز IIa با هدف مقایسه ایمنی و اثربخشی دو فرمولاسیون اورسودوکسی‌کولیک اسید شامل کولیکری® (فرآورده جنریک ایرانی) و اورسوفار® (داروی استاندارد) در بیماران مبتلا به بیماری‌های صفراوی و کبد چرب غیرالکلی (NAFLD) انجام شد. در مجموع ۷۳ بیمار وارد مطالعه شدند و ۵۵ بیمار دوره درمانی سه‌ماهه را کامل کردند. نتایج نشان داد هر دو دارو منجر به بهبود نشانگرهای عملکرد کبدی شدند و کاهش ALT در هر دو گروه از نظر آماری معنادار بود 0/001=P و 0/004=P. همچنین هیچ تفاوت معناداری در بروز عوارض گوارشی، پوستی، عصبی، چشمی، ریوی و کلیوی بین دو دارو مشاهده نشد. مطالعه حاضر نشان می‌دهد کولیکری® اثربخشی و ایمنی قابل‌قیاس با داروی اورسوفار® داشته و می‌تواند به عنوان یک جایگزین مقرون‌به‌صرفه داخلی به نظام سلامت معرفی شود، هرچند انجام مطالعات بزرگ‌تر و طولانی‌تر برای تأیید قطعی ضروری است.

کلیدواژه‌ها

طب نظامی
دوره 27، ویژه نامه شماره 2 - شماره پیاپی 137
خلاصه سیاستی
بهمن و اسفند 1404
صفحه 55-58

فایل ها

هم رسانی

ارجاع به این مقاله

آمار